English 
Регистрация дезинфицирующих средств
ООО «Биотех-интер» с 2007 года оказывает полный спектр услуг по оформлению свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих средств, средств дезинсекции и дератизации, с последующим подтверждением в форме декларирования.
Наша компания имеет большой опыт в проведении работ, касающихся государственной регистрации различных дезинфицирующих средств, включая различные группы товаров, потенциально опасных биологических и химических веществ и препаратов, изготавливаемых на их основе, и т.д. Профессионализм позволяет нам подбирать оптимальные схемы государственной регистрации различных дезинфицирующих средств и в самые короткие сроки проводить необходимые работы по минимальным ценам.
Услуги ООО "БИОТЕХ-Интер" по регистрации дезинфицирующих средств:
- консультации по всем вопросам регистрации дезинфицирующих средств
- организация и сопровождение проведения испытаний
- организация проведения дезинфектологический экспертизы
- оформление протоколов, отчетов проведенных испытаний и экспертиз, ответы на вопросы экспертов
- представительство на заключительном этапе - оформление свидетельства о государственной регистрации
Стоимость и сроки работ по регистрации дезинфицирующих средств:
|
Стоимость, руб. |
Стоимость, руб. | Срок выполнения услуг |
|
Первичный аудит документов |
Бесплатно | 1 неделя |
|
Услуги ООО «БИОТЕХ-Интер» по сопровождению регистрации одного дезинфекционного средства (формирование досье, подача, сопровождение экспертизы, работа с экспертами, получение Свидетельства о государственной регистрации) |
70 000 - 90 000 | 2,5 - 3 месяца |
|
Лабораторные испытания и экспертиза зависят от количественного состава препарата** |
** | 2 месяца |
|
Госпошлина |
5 000 | 3 дня |
* При регистрации единовременно нескольких видов продукции предоставляется скидка в размере 10%
** Стоимость и сроки выполнения работ и проведения испытаний зависят от состава и назначения препарат и определяются индивидуально. Сроки выполнения работ могут быть скорректированы. Для точного определения объема работы просим вас предоставить состав предполагаемого средства для регистрации.
Примерный список документов для регистрации дезинфицирующего средства:
| 1. | Письмо заявителя |
| 2. | Заявка |
| 3. | Доверенность от производителя на заявителя (при необходимости) |
| 4. | Договор и календарный план исполнения договора |
| 5. | Выписка из протокола заседания Методической комиссии, рецензии (внутренние) на отчеты |
| 6. | Инструкция по применению дезинфекционного средства (изделия) |
| 7. | Этикетка (тарная) |
| 8. | Этикетка (для быта) |
| 9. | Научный отчет по результатам изучения эффективности |
| 10. | Научный отчет по результатам изучения токсичности и безопасности |
| 11. | Научный отчет по результатам химико-аналитического изучения средства |
| 12. | Рецептура средства |
| 13. | Технические условия (для отечественных средств), спецификация организации-производителя (для импортируемых средств) |
| 14. | Справка о стабильности |
| 15. | Паспорт безопасности |
| 16. | Для импортируемых средств - оригинальная этикетка, рекомендации производителя по применению средства |
| 17. | Экспертное заключение по результатам дезинфектологической экспертизы, содержащее краткое описание выполненных работ, их результат, заключение о соответствии (несоответствии) средства (изделия) обязательным либо заявленным требованиям, а в случае, когда это требуется - о возможности (невозможности) его государственной регистрации |
Регистрация проводится на основании и в соответствии со следующими документами:
1.Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей. (утв. приказом Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344)
2.Инструкция к порядку проведения государственной регистрации в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 17 февраля 2003 г. N 11-7/6-09)
3. Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам (в редакции Протокола о внесении изменений в Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, принятого Решением № 39 Межгоссовета ЕврАзЭС (Высшего органа Таможенного союза) на уровне глав правительств 21 мая 2010 года)
Благодаря накопленному опыту, мы знаем об определенных нюансах, которые могут возникнуть в процессе оформления документации в регистрирующих органах и затормозить весь процесс.
Мы готовы ответить на все ваши вопросы - звоните! +7 (495) 229-50-61; +7 (495) 661-41-18
Также вы можете оставить вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас ответ или информацию.
Обращаясь в ООО "Биотех-интер", Вы экономите время, усилия и бюджет!
- Мы гарантируем прозрачность всех ваших расходов
- Гибкие условия работы, устраивающие даже самых требовательных клиентов
- Мы отвечаем за качество и сроки всех этапов работ
- Работая на рынке более 10 лет, имеем необходимые знания и контакты для решения самых сложных вопросов