Доверие, профессионализм, успех сотрудничества
Адрес: Москва, ул. Черняховского, 16, оф. 1203
Телефоны: +7 (495) 661-41-18
+7 (495) 229-50-61
  • Регистрация сертификация
    Регистрация сертификация БАД, косметики, лекарственных средств, ветпрепаратов и кормовых добавок, медицинских изделий, дезсредств
  • Клинические исследования
    Клинические исследования Исследования биоэквивалентности, клинические, доклинические исследования

 Регистрация кормовых добавок для животных

Полный цикл услуг

Сроки и стоимость подготовки регистрационного досье кормовой добавки для животных: 

Наименование работы

Стоимость, руб.

Максимальные сроки выполнения

Услуги ООО «БИОТЕХ-интер» по подготовке регистрационного досье

от 200 000 руб.*

Средний срок регистрации кормовой добавки составляет 9 месяцев, включая исследования.

* Стоимость и сроки выполнения работ и проведения испытаний зависят от состава и назначения кормовой добавки и определяются индивидуально. 

Сроки выполнения работ могут быть скорректированы.

Основные этапы регистрации кормовой добавки:

1. Анализ документов от производителя;
2. Консультации по проведению необходимых исследований;
3. Организация испытаний;
4. Подготовка регистрационного досье;
5. Подача документов в регистрирующий орган;
6. Подача образцов на испытания в контролирующий орган;
7. Представление интересов производителя по доверенности;
8. Устранение замечаний по экспертному заключению;
9. Согласование нормативной документации;
10. Получение свидетельства о регистрации кормовой добавки.


Кормовые добавки – незаменимые элементы в современном животноводстве, которые в комплексном взаимодействии с зоотехнологиями способны значительно увеличить прибыль и качество производимых продуктов (мяса, молока, яиц). 

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обязательным условием для ввода в обращение лекарственных препаратов и кормовых добавок для ветеринарного применения является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.  

 

В соответствии с приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" обязательной регистрации подлежат:

 
  • оригинальные добавки;
  • новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
  • добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
  • воспроизведенные добавки.

Мы оказываем следующие услуги:

  1. Предоставляем информацию по документам, необходимым  для проведения  исследований и экспертизы кормовой добавки.
  2. Проводим оценку представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности  и  соответствия документов  требованиям Россельхознадзора.
  3. Проводим разработку необходимых  нормативных, технических документов на препарат, в том числе ТУ и инструкцию, с целью формирование регистрационного досье.
  4. Организуем проведение токсикологических испытаний и испытаний на определение эффективности применения.
  5. Оформляем отчеты об испытаниях.
  6. Готовим  документы для подачи регистрационного досье в ВГНКИ (Всероссийский Государственный научно – исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации лекарственных средств для животных и кормов), в том числе составить регистрационное досье для подачи в Россельхознадзор.
  7. Обеспечиваем полное сопровождение процедуры регистрации на всех его этапах.  

 


Декларация соответствия

Предоставляем полный набор услуг по получению Декларации соответствия по системе ГОСТ Р на ветеринарные препараты, кормовые добавки и фармацевтические субстанции, внесенные в реестр ГАЛЕН.
Для иностранной продукции декларацию можно оформить на 1 или 2 года. Для отечественной продукции - на 3 года.

Документы, необходимые для получения Декларации соответствия:

1. Заявка на сертификацию или (и) заявление на регистрацию декларации о соответствии.
2. Копии ОРГН, ИНН/КПП, устава юридического лица, банковские реквизиты.
3. Копия нормативного документа, по которому производится продукция (ГОСТ, ОСТ, ТУ для отечественной продукции, Спецификация для продукции импортного производства).
4. Разрешение на осуществление деятельности (ветеринарное удостоверение).
5. Для импортной продукции: ветеринарный сертификат страны происхождения, контракт на поставку продукции в РФ, разрешение на ввоз.
6. Протоколы испытаний, сертификаты систем менеджмента качества ИСО, ХАССП (при наличии).


Мы готовы ответить на все ваши вопросы - звоните!   +7 (495) 229-50-61; +7 (495) 661-41-18

Также вы можете оставить вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас ответ или информацию:  

Напишите ваш вопрос или оставьте заявку на услугу:

captcha

Поля, отмеченные знаком (*) обязательны для заполнения.