Доверие, профессионализм, успех сотрудничества
Адрес: Москва, ул. Черняховского, 16, оф. 1203
Телефоны: +7 (495) 661-41-18
+7 (495) 229-50-61
  • Регистрация сертификация
    Регистрация сертификация БАД, косметики, лекарственных средств, ветпрепаратов и кормовых добавок, медицинских изделий, дезсредств
  • Клинические исследования
    Клинические исследования Исследования биоэквивалентности, клинические, доклинические исследования

 Регистрация кормовых добавок для животных

Полный цикл услуг

Стоимость услуг по осуществлению регистрации кормовых добавок для животных:  

 Наименование работы

 Стоимость, руб.

 Экспертиза ВГНКИ

 В среднем 140 000 руб.

 Проведение доклинических испытаний (токсичность и аллергичность)

 120 000 руб

 Проведение клинических исследований на эффективность добавки на 1 вид животного

 140 000 руб.

Услуги ООО "БИОТЕХ-интер"

 От 200 000 руб. /1 кормовая добавка

Испытания на эффективность можно проводить в региональных хозяйствах самостоятельно с нашей консультацией.

Важно!
Для регистрации кормовых добавок иностранного производства возможно использовать отчеты по токсикологии и эффективности, тем самым уменьшая бюджет на регистрацию "под ключ" до 500 000 руб.

При единовременной регистрации от 3-х кормовых добавок предоставляется скидка 10%.

Продолжаем работу по снижению стоимости вознаграждения с испытательными лабораториями.

Этапы и сроки регистрации кормовых добавок для животных: 

 Этап

 Сроки (примерные)

 Подготовка документов и образцов для проведения испытаний

 15 дней

 Проведений доклинических и клинических испытаний

 2.5 месяца

 Подготовка регистрационного досье

 В процессе исследования

 Предоставление документов и образцов в Россельхознадзоре и проведение экспертизы в ВГНКИ

 до 6 месяцев

ООО "БИОТЕХ-интер" зарегистрировал в течение 2019 года следующие кормовые добавки:

  • Векта Си (производитель ООО "Миксэм", Россия)
  • Векта ПиСи (производитель ООО "Миксэм", Россия)
  • Липидол ("Pathway Intermediates International, Inc.", Корея)
  • Калспорин ("Calporis America, Inc.", США)
  • Тринатрий пирофосфат ("OMNISAL GMBH", Германия)

Сданы на рассмотрение в Россельхознадзор кормовые добавки:

  • Протэминеко (ИП Смрнов Дмитрий Владимировчи, Россия)
  • ЭКО-Сорб (ООО "БАМ-ЭКО", Россия)
  • ЯРОСИЛ (ООО "Научно-производственное объединение БИОТЕХСОЮЗ", Россия)

Одновременно в подготовке регистрационного досье находятся около 25 кормовых добавок.


Регистрацию кормовых добавок для животных в ООО «БИОТЕХ-интер» проводят высокоспециализированные специалисты с многолетним опытом работы:


Волков М.Ю. – консультант, профессор, доктор биологических наук МГАВМиБ им. К.И.Скрябина.
Морозова К.А. – руководитель группы и ведущий специалист по регистрации кормовых добавок для животных, кандидат технических наук (опыт работы более 7 лет).
Морозова Ю.В. – ведущий специалист по регистрации кормовых добавок для животных (опыт работы более 5 лет).
Романова О.Д. – дипломированный специалист в области ветеринарной медицины (опыт работы около 1 года).

Мы гарантируем качественную работу по регистрации кормовых добавок и соблюдение сроков работ!


Кормовые добавки – незаменимые элементы в современном животноводстве, которые в комплексном взаимодействии с зоотехнологиями способны значительно увеличить прибыль и качество производимых продуктов (мяса, молока, яиц). 

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обязательным условием для ввода в обращение лекарственных препаратов и кормовых добавок для ветеринарного применения является государственная регистрация как отечественных, так и импортных кормовых добавок.  

 

В соответствии с приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" обязательной регистрации подлежат:

 
  • оригинальные добавки;
  • новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
  • добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
  • воспроизведенные добавки.

Мы оказываем следующие услуги:

  1. Предоставляем информацию по документам, необходимым  для проведения  исследований и экспертизы кормовой добавки.
  2. Проводим оценку представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности  и  соответствия документов  требованиям Россельхознадзора.
  3. Проводим разработку необходимых  нормативных, технических документов на препарат, в том числе ТУ и инструкцию, с целью формирование регистрационного досье.
  4. Организуем проведение токсикологических испытаний и испытаний на определение эффективности применения.
  5. Оформляем отчеты об испытаниях.
  6. Готовим  документы для подачи регистрационного досье в ВГНКИ (Всероссийский Государственный научно – исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации лекарственных средств для животных и кормов), в том числе составить регистрационное досье для подачи в Россельхознадзор.
  7. Обеспечиваем полное сопровождение процедуры регистрации на всех его этапах.  

 


Декларация соответствия

Предоставляем полный набор услуг по получению Декларации соответствия по системе ГОСТ Р на ветеринарные препараты, кормовые добавки и фармацевтические субстанции, внесенные в реестр ГАЛЕН.
Для иностранной продукции декларацию можно оформить на 1 или 2 года. Для отечественной продукции - на 3 года.

Документы, необходимые для получения Декларации соответствия:

1. Заявка на сертификацию или (и) заявление на регистрацию декларации о соответствии.
2. Копии ОРГН, ИНН/КПП, устава юридического лица, банковские реквизиты.
3. Копия нормативного документа, по которому производится продукция (ГОСТ, ОСТ, ТУ для отечественной продукции, Спецификация для продукции импортного производства).
4. Разрешение на осуществление деятельности (ветеринарное удостоверение).
5. Для импортной продукции: ветеринарный сертификат страны происхождения, контракт на поставку продукции в РФ, разрешение на ввоз.
6. Протоколы испытаний, сертификаты систем менеджмента качества ИСО, ХАССП (при наличии).


Мы готовы ответить на все ваши вопросы - звоните!   +7 (495) 229-50-61; +7 (495) 661-41-18

Также вы можете оставить вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас ответ или информацию:  

Напишите ваш вопрос или оставьте заявку на услугу:

captcha

Поля, отмеченные знаком (*) обязательны для заполнения.