Доверие, профессионализм, успех сотрудничества
Адрес: г. Москва, ул. Черняховского, 16, оф. 1203
Телефон: +7 (495) 661-41-18
Почта: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
  • Регистрация сертификация
    Регистрация сертификация БАД, косметики, лекарственных средств, ветпрепаратов и кормовых добавок, медицинских изделий, дезсредств
  • Клинические исследования
    Клинические исследования Исследования биоэквивалентности, клинические, доклинические исследования

Регистрация дезинфицирующих средств

ООО «Биотех-интер» с 2007 года оказывает полный спектр услуг по оформлению свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих средств, средств дезинсекции и дератизации, с последующим подтверждением в форме декларирования. 

Наша компания имеет большой опыт в проведении работ, касающихся государственной регистрации различных дезинфицирующих средств, включая различные группы товаров, потенциально опасных биологических и химических веществ и препаратов, изготавливаемых на их основе, и т.д.  Профессионализм позволяет нам подбирать оптимальные схемы государственной регистрации различных дезинфицирующих средств и в самые короткие сроки проводить необходимые работы по минимальным ценам. 

Услуги ООО "БИОТЕХ-Интер" по регистрации дезинфицирующих средств:

- консультации по всем вопросам регистрации дезинфицирующих средств

- организация и сопровождение проведения испытаний

- организация проведения дезинфектологический экспертизы

- оформление протоколов, отчетов проведенных испытаний и экспертиз, ответы на вопросы экспертов

- представительство на заключительном этапе - оформление свидетельства о государственной регистрации

Стоимость и сроки работ по регистрации дезинфицирующих средств:

Стоимость, руб.

Стоимость, руб. Срок выполнения услуг

Первичный аудит документов

Бесплатно 1 неделя

Услуги ООО «БИОТЕХ-Интер» по сопровождению регистрации одного дезинфекционного средства (формирование досье, подача, сопровождение экспертизы, работа с экспертами, получение Свидетельства о государственной регистрации)

70 000 - 90 000  2,5 - 3 месяца

Лабораторные испытания и экспертиза зависят от количественного состава препарата**

** 2 месяца

Госпошлина

5 000  3 дня

 

* При регистрации единовременно нескольких видов продукции предоставляется скидка в размере 10%

** Стоимость и сроки выполнения работ и проведения испытаний зависят от состава и назначения препарат и определяются индивидуально. Сроки выполнения работ могут быть скорректированы. Для точного определения объема работы просим вас предоставить состав предполагаемого средства для регистрации.

Примерный список документов для регистрации дезинфицирующего средства:

1. Письмо заявителя
2. Заявка
3. Доверенность от производителя на заявителя (при необходимости)
4. Договор и календарный план исполнения договора
5. Выписка из протокола заседания Методической комиссии, рецензии (внутренние) на отчеты
6. Инструкция по применению дезинфекционного средства (изделия)
7. Этикетка (тарная)
8. Этикетка (для быта)
9. Научный отчет по результатам изучения эффективности
10. Научный отчет по результатам изучения токсичности и безопасности
11. Научный отчет по результатам химико-аналитического изучения средства
12. Рецептура средства
13. Технические условия (для отечественных средств), спецификация организации-производителя (для импортируемых средств)
14. Справка о стабильности
15. Паспорт безопасности
16. Для импортируемых средств - оригинальная этикетка, рекомендации производителя по применению средства
17. Экспертное заключение по результатам дезинфектологической экспертизы, содержащее краткое описание выполненных работ, их результат, заключение о соответствии (несоответствии) средства (изделия) обязательным либо заявленным требованиям, а в случае, когда это требуется - о возможности (невозможности) его государственной регистрации

Регистрация проводится на основании и в соответствии со следующими документами:

1.Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей. (утв. приказом Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344)

2.Инструкция к порядку проведения государственной регистрации в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 17 февраля 2003 г. N 11-7/6-09)

3. Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам (в редакции Протокола о внесении изменений в Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, принятого Решением № 39 Межгоссовета ЕврАзЭС (Высшего органа Таможенного союза) на уровне глав правительств 21 мая 2010 года)

Благодаря накопленному опыту, мы знаем об определенных нюансах, которые могут возникнуть в процессе оформления документации в регистрирующих органах и затормозить весь процесс.

 Мы готовы ответить на все ваши вопросы - звоните!   +7 (495) 229-50-61; +7 (495) 661-41-18

Также вы можете оставить вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить для вас ответ или информацию.

 

Обращаясь в ООО "Биотех-интер", Вы экономите время, усилия и бюджет!

- Мы гарантируем прозрачность всех ваших расходов

- Гибкие условия работы, устраивающие даже самых требовательных клиентов

- Мы отвечаем за качество и сроки всех этапов работ

- Работая на рынке более 10 лет, имеем необходимые знания и контакты для решения самых сложных вопросов

Напишите ваш вопрос или оставьте заявку на услугу:

captcha

Поля, отмеченные знаком (*) обязательны для заполнения.