Доверие, профессионализм, успех сотрудничества
Адрес: Москва, ул. Черняховского, 16, оф. 1203
Телефоны: +7 (495) 661-41-18
+7 (495) 229-50-61
  • Регистрация сертификация
    Регистрация сертификация БАД, косметики, лекарственных средств, ветпрепаратов и кормовых добавок, медицинских изделий, дезсредств
  • Клинические исследования
    Клинические исследования Исследования биоэквивалентности, клинические, доклинические исследования

Новости и события

БАД в России: низкое потребление, но высокий потенциал

По данным исследования, проведенного DSM Group, на мировом фоне Россия выглядит как страна с низкой популярностью биодобавок. По данным директора агентства DSM Group Сергея Шуляка, на сегодняшний день в РФ регулярно употребляют БАДы только 3 % населения и 15 % делают это периодически. Для сравнения — в Японии до 90 % населения потребляет биодобавки, в Индии — 75 % жителей, в Китае — 67 % населения, а для США этот показатель составляет 66 %.

При этом у рынка БАД есть хорошая перспектива из‑за "омоложения" целевой аудитории. По данным компании "Квайссер Фарма", с каждым годом растет число молодых и платёжеспособных потребителей биодобавок, в то время как раньше основной категорией покупателей были женщины старше 40 лет. Однако у этой новой молодой аудитории есть одна специфическая особенность — они зачастую предпочитают приобретать БАДы онлайн, а не идти за ними в аптеку

Конференция "Фармбизнес в России: реализация Нацпроекта Здравоохранение"

17 февраля в Москве состоится XV международная конференция "Фармацевтический бизнес в России: реализация Национального проекта "Здравоохранение".
Конференция станет первой в году встречей фармсообщества и соберет на одной площадке руководителей ведущих российских компаний фармы и аптечного ритейла, глав отраслевых ассоциаций, представителей регуляторов и других органов власти.

Владимир Путин утвердил ряд поручений, в том числе и в сфере обращения лекарств и медизделий

Правительству Российской Федерации поручено обеспечить разработку и внесение в Государственную Думу проекта федерального закона, предусматривающего гармонизацию законодательства Российской Федерации с актами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в части, касающейся ввоза в Российскую Федерацию без государственной регистрации медицинских изделий, необходимых для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, медицинской реабилитации, проведения исследований или испытаний, в том числе в научных целях. Срок – 15 марта 2020.

Сенаторы готовят законопроект о регистрации инновационных лекарств без проведения КИ

Документ, которым предлагается не проводить клинические испытания при регистрации в России инновационных препаратов, ранее проверенных за рубежом по международным правилам, планируется к внесению в Госдуму в весеннюю сессию 2020 года. Об этом сообщил член комитета Совфеда по социальной политике Владимир Круглый, являющийся одним из авторов документа. В настоящее время в РФ клинические испытания проводятся при регистрации всех препаратов, кроме препаратов, которые применяются для лечения орфанных (редких) заболеваний. 

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ

26-27 февраля 2020 года в Москве пройдет Фармацевтический форум стран ЕАЭС. В рамках Форума будут обсуждать вопросы, связанные с состоянием рынка в настоящее время и тенденциями развития общего фармацевтического рынка стран ЕАЭС. Также среди заявленных тем мероприятия: регистрация лекарственных препаратов по общим правилам ЕАЭС, маркировка лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС, GMP инспектирование в странах ЕАЭС, ценовое регулирование на лекарственные препараты в ЕАЭС, защита интеллектуальной собственности на лекарственные препараты в рамках ЕАЭС, продвижение лекарственных препаратов на рынках стран ЕАЭС: ограничения и возможности.

В ЕАЭС утверждено Руководство по доклиническим исследованиям безопасности

29 ноября 2019 года опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 202 «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». Документ был принят 26 ноября 2019 г. и вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня его официального опубликования.

Импорт фармсубстанций в Россию за 9 месяцев 2019 года превысил объём поставок за весь 2018 год

Суммарный объём импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Россию по итогам 1-3 кв. 2019 г. достиг 98,3 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). При этом объём импорта за 9 месяцев превысил в абсолютном выражении суммарный объём импорта за весь 2018 г.  Фактически рост импорта обеспечивался за счёт роста цен. В текущем году средние цены, импортируемых в Россию АФИ, выросли на 24%, сейчас килограмм сырья стоит порядка 10,3 тыс. руб.  Натуральный объём импорта так же демонстрировал значительную динамику, которая всё же значительно уступала денежной, здесь фиксируем прирост на уровне 14,4% (в тоннах). Всего с начала года в нашу страну было импортировано 9,5 тыс. тонн АФИ. 

Pharmtech & Ingredients 2019

В Москве, в выставочном центре "Крокус Экспо" состоялось одно из крупнейших международных мероприятий в области фармацевтики - выставка Pharmtech & Ingredient. Участники выставки продемонстрировали широкий спектр оборудования для производства, упаковки, лабораторий, фармлогистики. Мероприятие 2019 года уже стало рекордсменом по некоторым показателям, предоставив 448 экспонентам площадь в 18 370 кв.м. О своем участии заявили 470 компаний, из них 100 новых участников.

Утверждены новые правила субсидирования производителей лекарств и медизделий

Утверждены Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов, а также медицинских изделий. Новые правила предусматривают финансовое обеспечение (т.е. авансовый механизм предоставления субсидий) затрат производителей на реализацию проектов начиная со стадии НИОКР и проведения клинических исследований и испытаний до внедрения разработки в промышленное производство. Размер субсидии может покрывать до 70% затрат организаций-производителей, направленных на организацию проекта. 

Минздрав России выдал первое регистрационное удостоверение по правилам ЕАЭС

Министерство здравоохранения РФ выдало первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения".
Регистрационное удостоверение выдано на препарат Гранисетрон (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл) производства компании "Озон".
До 31 декабря 2025 года все регистрации должны пройти процедуру соответствия по правилам единого рынка. В этой связи в подведомственном Минздраву учреждении призывают фармпроизводителей ускорить подачу регистрационных досье.