Новости и события

23-24 апреля 2019 года в г. Женеве (Швейцария) прошел Международный форум по безопасности пищевой продукции и торговле

Подробности

Опубликовано: 05.05.2019 21:04

Форум, в котором принимали участие представители 164 стран, положительно оценил российскую систему обеспечения безопасности пищевой продукции, позволяющую последовательно снижать количество регистрируемых случаев заболеваемости острыми кишечными инфекциями (ОКИ), связанных с контаминацией пищи.
Генеральный директор ФАО г-н Ж. Грациано да Силва в ходе состоявшейся на полях Форума двусторонней встречи поблагодарил Россию за активное развитие сотрудничества с возглавляемой им организацией. Кроме того, высоко оценил проводимую работу по обеспечению безопасности и качества пищевых продуктов.

21-22 мая 2019 года в Москве состоится XIX Всероссийская конференция "Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий "ФармМедОбращение - 2019"

Подробности

Опубликовано: 05.05.2019 20:56

В ходе конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания и круглые столы, посвященные контролю качества лекарственных средств в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС, фармаконадзору и государственному контролю проведения клинических исследований, регулированию обращения биомедицинских клеточных продуктов, экспертизе и регистрации лекарственных средств, цифровизации в здравоохранении, регулированию обращения биомедицинских клеточных продуктов, внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации и контролю за обращением медицинских изделий, проблемам формирования и распространения фармацевтической информации, международным подходам к расширению доступности лекарственных средств.
Место проведения Конференции: Центр международной торговли (г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12). Контактные данные организационного комитета Конференции: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..

Порядок регистрации лекарственных препаратов пересмотрят

Подробности

Опубликовано: 10.04.2019 18:36

Депутаты Госдумы разработают новые процедуры регистрации лекарственных препаратов. По общему мнению, положения закона уже не отвечают потребностям рынка. Нормативных изменений, принятых Госдумой в последние годы и упрощающих регистрацию лекарственных препаратов, оказалось недостаточно – производители по-прежнему испытывают трудности с выводом новых продуктов на фармрынок. Сложность еще и в том, что единые условия регистрации лекарственных средств распространяются на разные группы медикаментов – оригинальные препараты, дженерики, радиофармизотопы, таргетные препараты, биоаналоги и другие продукты. Cтало очевидным, что в каждом случае требуются отдельные механизмы регистрации.

pharmvestnik.ru

Роспотребнадзор планирует запретить БАДы, схожие с названиями лекарств

Подробности

Опубликовано: 10.04.2019 18:25

Роспотребнадзор планирует взяться за рынок БАДов. Прежде всего в ведомстве хотят убрать с прилавков препараты, которые имеют схожие с лекарствами названия. Это вводит потребителей в заблуждение, а в некоторых случаях негативно сказывается на здоровье человека.
Критериев оценки схожести будет три: семантический (смысловой), фонетический (звуковой) или транслитерационный (связанный с использованием для передачи названия другого алфавита).
Ужесточение правил продажи станет возможно после того, как предложение службы рассмотрит и одобрит Евразийская экономическая комиссия. По оценкам экспертов, из продажи могу исчезнуть порядка 20 процентов брендов биологически активных добавок.

www.kp.ru

9-й научно-практический симпозиум "Перспективные ферментные препараты и биотехнологические процессы в технологиях продуктов питания и кормов"

Подробности

Опубликовано: 08.04.2019 07:08

24 и 25 апреля состоится 9-й научно-практический симпозиум "Перспективные ферментные препараты и биотехнологические процессы в технологиях продуктов питания и кормов". Место проведения симпозиума - ВНИИ пищевой биотехнологии: г. Москва, ул. Самокатная, д. 4-б. 

Подробнее - ion.ru.

Росздравнадзор получил право на контрольные закупки медизделий

Подробности

Опубликовано: 31.03.2019 20:24

Поправки к соответствующему положению уже опубликованы на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Ведомство называет это способом проверить, соблюдается ли запрет на реализацию фальсификата, контрафакта и недоброкачественных МИ.

Росздравнадзор получит право на контрольные закупки во всех областях медицинского рынка: медизделий, лекарственные средства, платные медицинские услуги. Так будет проводится и лицензионный контроль, и выявление контрафакта и фальшивок в рамках законодательства.

Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных

Подробности

Опубликовано: 31.03.2019 20:15

Научные сотрудники подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») приступили к выполнению научно-исследовательской работы, в ходе которой будет создан экспресс-метод контроля подлинности лекарственных средств для ветеринарного применения.

Ожидается, что новый метод даст возможность лабораториям контроля качества значительно сократить финансовые и временны́е затраты на выявление фальсифицированных товаров. Кроме того, анализ подлинности ряда препаратов и субстанций будет возможен без нарушения упаковки (неразрушающий контроль), что позволит вернуть товары на рынок после исследований.

http://www.fsvps.ru/fsvps/news/29594.html

Международный Ветеринарный Конгресс 2019

Подробности

Опубликовано: 17.03.2019 19:54

С 17 по 20 апреля в Светлогорске пройдет Международный Ветеринарный Конгресс — главное научное мероприятие ветеринарной отрасли не только в России, но и на всей территории Евразийского Экономического Союза и в странах СНГ.
В рамках научно-практической программы мероприятия будут обсуждаться проблемы и специфика функционирования животноводческих и птицеводческих предприятий в современных экономических условиях.
В рамках Международного Ветеринарного Конгресса традиционно пройдет выставка ветеринарного и медицинского оборудования, фармакологических препаратов для лечения и профилактики болезней животных, инструментов, принадлежностей для ухода и содержания животных, кормов и кормовых добавок, специализированной литературы.

19 марта в Москве состоится торжественное открытие XV Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Впервые председателем Форума стала Российская Федерация.

Подробности

Опубликовано: 17.03.2019 19:40

Для Российской Федерации актуальность обсуждаемых на форуме вопросов, в первую очередь, связана с гармонизацией нормативно-правовой базы, регулирующей обращение медицинских изделий в рамках Евразийского Союза.
Проведение IMDRF в России предоставит представителям индустрии производства уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Опыт прямого взаимодействия поможет отечественным производителям медицинских изделий сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и совершить рывок к достижению успеха на мировых рынках.

Перечень основных вопросов, планируемых для рассмотрения на IMDRF-15:

• Надлежащие регуляторные практики в сфере обращения медицинских изделий.
• Принципы классификации медицинских изделий для диагностики ин витро.
• Требования к предоставляемой в регуляторных целях документации и структуре регистрационного досье медицинского изделия
• Регистрация медицинских изделий для диагностики ин витро на основе секвенирования следующего поколения.
• Регистрация персонализированных медицинских изделий.
• Принципы маркировки медицинских изделий. Система уникальной идентификации медицинского изделия UDI.
• Изменения нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий на территории Австралии, Аргентины, Бразилии, Евразийского экономического союза, Европейского Союза, Казахстана, Канады, Киргизии, Китая, Кубы, Российской Федерации, Саудовской Аравии, Сингапура, США, Южной Кореи и Японии.

Форум "Обращение медицинских изделий в России"

Подробности

Опубликовано: 14.03.2019 21:29

Информируем Вас о том что, 17-18 апреля 2019 г., в г. Москва, в отеле Hilton Ленинградская состоится XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России», который пройдет при поддержке Росздравнадзора.

Ключевые темы :

• Проблемы состояния подготовки документов по регистрации
• Ошибки при регистрации при работе по правилам ЕАЭС
• Проекты, наработки и планы регулирующих органов
• Как применять новую методику по порядку проведения экспертизы
• Реестр ошибок компаний при формировании регистрационных удостоверений
• Отдельные аспекты регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики на 2019 год: тонкости заполнения технической документации, клинических испытаний, острые моменты и подводные камни
• Переход на правила регистрации ЕАЭС
• Законодательные новеллы
• Какие нормативные правовые акты планируют принять в 2019 году
• Переход Европы от Директив на Регламенты (MDD93/42 - MDR 2017/745). Основные временные рамки перехода на новые правила
• Немного о практике, принятой в Евразийском Экономическом Союзе, в части клинических испытаний МИ и аудитов 13485.
• Штрафные санкции к производителям при нарушении метрологического законодательства в 2019г.

Приглашенные спикеры: впервые примут участие представители Минпромторга и Росстандарта.  Также в составе спикеров представители Минздрава РФ, Росздравнадзора России, экспертные организации (ЦМИКЭЭ, ВНИИИМТ), ЕЭК, ФАС, Аппарат Правительства, эксперты в области медицинской экономики и права.