Новости и события компании БИОТЕХ-Интер

Международный Ветеринарный Конгресс 2019

Подробности: Опубликовано: 17.03.2019 19:54

С 17 по 20 апреля в Светлогорске пройдет Международный Ветеринарный Конгресс — главное научное мероприятие ветеринарной отрасли не только в России, но и на всей территории Евразийского Экономического Союза и в странах СНГ.
В рамках научно-практической программы мероприятия будут обсуждаться проблемы и специфика функционирования животноводческих и птицеводческих предприятий в современных экономических условиях.
В рамках Международного Ветеринарного Конгресса традиционно пройдет выставка ветеринарного и медицинского оборудования, фармакологических препаратов для лечения и профилактики болезней животных, инструментов, принадлежностей для ухода и содержания животных, кормов и кормовых добавок, специализированной литературы.

19 марта в Москве состоится торжественное открытие XV Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Впервые председателем Форума стала Российская Федерация.

Подробности: Опубликовано: 17.03.2019 19:40

Для Российской Федерации актуальность обсуждаемых на форуме вопросов, в первую очередь, связана с гармонизацией нормативно-правовой базы, регулирующей обращение медицинских изделий в рамках Евразийского Союза.
Проведение IMDRF в России предоставит представителям индустрии производства уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Опыт прямого взаимодействия поможет отечественным производителям медицинских изделий сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и совершить рывок к достижению успеха на мировых рынках.

Перечень основных вопросов, планируемых для рассмотрения на IMDRF-15:

Надлежащие регуляторные практики в сфере обращения медицинских изделий.
Принципы классификации медицинских изделий для диагностики ин витро.
Требования к предоставляемой в регуляторных целях документации и структуре регистрационного досье медицинского изделия
Регистрация медицинских изделий для диагностики ин витро на основе секвенирования следующего поколения.
Регистрация персонализированных медицинских изделий.
Принципы маркировки медицинских изделий. Система уникальной идентификации медицинского изделия UDI.
Изменения нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий на территории Австралии, Аргентины, Бразилии, Евразийского экономического союза, Европейского Союза, Казахстана, Канады, Киргизии, Китая, Кубы, Российской Федерации, Саудовской Аравии, Сингапура, США, Южной Кореи и Японии.

Форум "Обращение медицинских изделий в России"

Подробности: Опубликовано: 14.03.2019 21:29

Информируем Вас о том что, 17-18 апреля 2019 г., в г. Москва, в отеле Hilton Ленинградская состоится XXIII Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России», который пройдет при поддержке Росздравнадзора.

Ключевые темы :

Проблемы состояния подготовки документов по регистрации
Ошибки при регистрации при работе по правилам ЕАЭС
Проекты, наработки и планы регулирующих органов
Как применять новую методику по порядку проведения экспертизы
Реестр ошибок компаний при формировании регистрационных удостоверений
Отдельные аспекты регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики на 2019 год: тонкости заполнения технической документации, клинических испытаний, острые моменты и подводные камни
Переход на правила регистрации ЕАЭС
Законодательные новеллы
Какие нормативные правовые акты планируют принять в 2019 году
Переход Европы от Директив на Регламенты (MDD93/42 - MDR 2017/745). Основные временные рамки перехода на новые правила
Немного о практике, принятой в Евразийском Экономическом Союзе, в части клинических испытаний МИ и аудитов 13485.
Штрафные санкции к производителям при нарушении метрологического законодательства в 2019г.

Приглашенные спикеры: впервые примут участие представители Минпромторга и Росстандарта. Также в составе спикеров представители Минздрава РФ, Росздравнадзора России, экспертные организации (ЦМИКЭЭ, ВНИИИМТ), ЕЭК, ФАС, Аппарат Правительства, эксперты в области медицинской экономики и права.

ФГБУ "ВГНКИ" приглашает на учебный курс по организации хранения лекарственных средств для животных

Подробности: Опубликовано: 26.02.2019 20:11

С 11 по 12 марта на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ "ВГНКИ") пройдет курс повышения квалификации по теме "Надлежащая практика организации хранения". На курс приглашаются представители производителей лекарственных средств для животных, индивидуальные предприниматели, сотрудники ветеринарных аптечных организаций и другие заинтересованные лица.

В рамках курса преподаватели прочитают лекции по следующим темам:
• документы, регламентирующие деятельность фармацевтического склада;
• подходы к построению системы качества склада, санитарно-гигиенические требования, документация, обучение персонала;
• построение «холодовой цепи» в обращении лекарственных препаратов;
• управление транспортом при перевозке лекарственных препаратов, критерии выбора транспортных агентов;
• управление рисками, связанными с качеством фармацевтических товаров;
• аудит соответствия на фармацевтических складах.

Обучение пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

По итогам обучения и прохождения аттестации участники получат документы установленного образца.
Для участия в курсе необходимо направить заявку на адрес электронной почты Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..

Роспотребнадзор информирует об усилении контроля за БАД

Подробности: Опубликовано: 26.02.2019 19:53

Роспотребнадзор подготовил Письмо в адрес руководителей территориальных органов "О контроле за оборотом биологически активных добавок к пище".
В связи с поступлением в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обращений потребителей о реализации биологически активных добавок к пище (БАД), не соответствующих требованиям технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части маркировки" (ТР ТС 022/2011) в части отсутствия информации на русском языке на маркировке упакованных БАД к пище, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту рекомендовано:
- принять в установленном порядке соответствующие меры по выявлению в обороте указанной продукции при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий;
- при установлении фактов несоответствия продукции обязательным требованиям принимать необходимые меры по изъятию продукции из оборота.

"БИОТЕХ-Интер" примет участие во Всероссийской конференции "ФармМедОбращение - 2019"

Подробности: Опубликовано: 26.02.2019 19:48

В Москве 21-22 мая 2019 года пройдет XXI ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2019».
В ходе Конференции будут проведены пленарное заседание, секционные заседания и круглые столы, посвященные вопросам регулирования обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации и в рамках Евразийского экономического союза, особенностям инспектирования производства медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза, внедрению надлежащих практик и системы менеджмента качества в деятельность организаций, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами и другим смежным темам.
В рамках мероприятия будут проведены мастер-классы по актуальным для современного здравоохранения вопросам, представляющим интерес для специалистов различного профиля, организован практикум по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для работников органов управления здравоохранения, производителей лекарственных препаратов, медицинских, оптовых и розничных фармацевтических организаций.
Сотрудники ООО "БИОТЕХ-Интер" будут принимать участие в конференции, а также мастер-классах и практикумах.

Бесплатные консультации по вопросам регистрации

Подробности: Опубликовано: 17.02.2019 21:17

Начиная с февраля 2019 год, еженедельно с 16:00 до 17:00 ООО "БИОТЕХ-ИНТЕР" оказывает помощь и проводит бесплатные консультации по вопросам регистрации продукции:
- 2-я среда месяца - консультациям по вопросам БАД;
- 3-я среда месяца - медицинские изделия;
- 4-я среда месяца - кормовые добавки.

Будем рады помочь вам и ответить на интересующие вас вопросы!

Благотворительные акции ООО "БИОТЕХ-ИНТЕР"

Подробности: Опубликовано: 17.02.2019 21:15

В феврале 2019 г. ООО "БИОТЕХ-интер" оказало финансовую помощь семьям погибших сотрудников ОМОН, Благотворительному Фонду "Белый Цветок" в помощь Филимонковского детского дома - интерната для умственно отсталых детей-сирот, Троицкому Храму г.Коломна (Щурово) на покупку подарков подопечным семьям.

В Москве прошла 13-я Международная выставка «Агрофарм-2019»

Подробности: Опубликовано: 09.02.2019 21:58

С 5 по 7 февраля 2019 года в павильоне №75 ВДНХ прошла 13-я Международная выставка «Агрофарм-2019», которая является одной из крупнейших выставок в отрасли животноводства в России.

Экспозиция животных стала одной из основных на выставке, на которой были представлены более 100 сельскохозяйственных животных: коровы мясных и молочных пород, быки, овцы, козы, альпаки, кролики и птица, поступившие из животноводческих хозяйств Брянской, Липецкой, Ленинградской, Московской, Калужской, Ярославской областей.

Подробнее...

Минздрав подготовил поправки, определяющее льготы по НДС для медизделий

Подробности: Опубликовано: 09.02.2019 21:56

Минздрав подготовил поправки в постановление Правительства РФ от 30.09.2015 1042, определяющее правила ввоза на территорию страны медицинских товаров, которые освобождаются от налога на добавленную стоимость. В данном документе предлагается дополнить перечень кодов общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2).